ارزیابی های آزمایشگاهی
فراخوان همکاری
دوست دارین با ما در طرح های پژوهشی همکاری داشته باشین؟
آزمایشگاه کنترل میکروبی فرآورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی
در آزمایشگاه کنترل میکروبی فرآورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی به منظور کنترل میکروبی محصولات، ردیابی و شناسایی باکتری‌های پاتوژن و شمارش برخی میکروارگانیسم‌ها، آزمون¬های تعریف شده در محدوده کاربرد استاندارد ملی ایران و ضوابط سازمان غذا و دارو مطابق با آخرین فارماکوپه های دارویی و استانداردهای بین‌المللی قابل اجرا می باشند. در حال حاضر این آزمایشگاه علاوه بر انجام فعالیت های پژوهشی آمادگی ارایه خدمات به سایر مراکز تحقیقاتی و تولیدی را نیز دارد.
خدمات گسترده آزمایشگاه کنترل میکروبی عبارتند از:
تست‌های شناسایی استافیلوکوک اورئوس، سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیاکلی، سالمونلا و …
در فرآورده های غیر استریل دارویی، آرایشی – بهداشتی با بهره گیری از آخرین روش های فارماکوپه
اطمینان از نتایج بررسی کارایی نگهدارنده ¬ها تحت عنوان روش معتبر سازی آن¬ها
تعیین اثربخشی انواع آنتی میکروبیال ها با بهره گیری از آخرین روش های فارماکوپه
شمارش کلی پاتوژن های میکروبی و غیرپاتوژن های شاخص بهداشتی
در فرآورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی با روش‌های کشت سطحی و پورپلیت، MPN، فیلتراسیون بر اساس مرجع روش‌های معتبر بین المللی (ایزو)
شمارش ریسه های کپک برای تخمین آلودگی قارچی اولیه
در فرآورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی خاص با بهره گیری از آخرین روش های فارماکوپه
بررسی کارایی نگهدارنده¬ها در محصولات حاوی آنها که تازه فرموله شده اند و یا فرمولاسیون آنها تغییر کرده است
آزمایشگاه فیزیکوشیمیایی
با توجه به امکانات و با تکیه بر دانش فنی و تجربه نیروی انسانی، قابلیت انجام اکثر خدمات آزمایشگاهی در حوزه محصولات دارویی و آرایشی و بهداشتی وجود:
مهمترین این آزمون ها عبارتند از:
اصلاح فرمولاسیون های موجود در بازار
انجام آزمایشات فیزیکوشیمیایی
مانند تعیین pH، دانسیته، ویسکوزیته، شناسایی و تعیین مقدار مواد موثره، بررسی رهایی دارو با آزمون فرنز
تهیه پرونده جامع محصولات
دارویی (CTD)، گیاهی، ملزومات پزشکی، مکمل و فرآورده های آرایشی و بهداشتی
تهیه محتوای علمی و مشاوره طراحی لیبل و جعبه محصول
تهیه فرمولاسیون های شیمیایی، گیاهی و آرایشی و بهداشتی
جامدات، نیمه جامدات و مایعات
مطالعات پایداری طولانی مدت و تسریع شده
طولانی (12 ماهه در ماه های صفر، 1، 3، 6 و 12) تسریع شده (6 ماهه در ماه های صفر، 1، 3 و 6) ) بر اساس گایدلاین ICH
بازرسی کیفی (GMP audit) شرکتها و کارخانجات دارویی و آرایشی و بهداشتی
در داخل و خارج از کشور
سوالات متدوال
- خدمات درمالب برای شرکتها چیست؟
-
ما در درمالب به شکلهای گوناگون به شرکتهای طرف قراردادمان خدمات رسانی میکنیم. - در اصلاح فرمولاسیون فراورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی و همچنین نانو ذرات به آنها کمک و مشاوره می‌دهیم - اثربخشی فراورده های موضعی و سیستمیک پوستی آنها را به صورت کمی quantitative) ) و کیفی(qualitative ) ارزیابی میکنیم - بی خطر بودن فراورده های دارویی، آرایشی و بهداشتی و نانو ذرات را بررسی میکنیم. - برای فراورده های دارویی و آرایشی و بهداشتی پوستی آزمایشات فیزیکئ شیمیایی و میکروبی انجام می‌دهیم همچنین ما در درمالب با بررسی پرونده های دارویی و آرایشی فراورده های پوستی و تکمیل مستندات رگولاتوری، به شرکتهای وارد کننده و تولید کننده محصولات پوستی، آرایشی و بهداشتی کمک میکنیم.
- برای اطلاع از آموزشهای درمالب چه باید کرد؟
-
آخرین آموزشهای درمالب از طریق شبکه های اجتماعی و وب سایت درمالب اطلاع رسانی می‌شوند.